天然素材クルクミンを使用した

国立病院機構京都医療センター 新型コロナ感染症の 臨床試験に参加してみませんか?

この臨床試験は、2022年2月3日に認定臨床研究審査委員会の承認を受け、臨床研究法の基、特定臨床研究として、科学的エビデンスの構築のために実施されます。

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国立病院機構京都医療センター(京都市伏見区、院長 小池 薫)と株式会社セラバイオファーマ(本社:神奈川県川崎市、代表:橋本正)は、高吸収クルクミン製剤:クルクルージュ®(食品)を使った、新型コロナ感染症に対する臨床試験について共同研究契約を締結いたしました。 現在、参加者を募集中です。

新型コロナの研究には 
多くの方のご協力が必要です

新型コロナの現状はオミクロン株が支配的であり、更に感染力の高いBA.2も市中感染を起こし始めています。
全国で50万人を超える在宅療養者がおられ、また無症状·軽症の方もたくさんおられます。
ただ、基礎疾患のある方や、ご高齢の方が感染したりすると重症化することがあります。
重症化率が低くても、莫大な数の感染者がおられることが現在の病床のひっ迫をもたらしています。 
しかし、この状況の中で、無症状の方の発症を止め、感染伝搬を抑制する有効な方法が見つかっていません。
当社は、このような課題に対して、手軽に利用でき、安全性が高く、安価な、高吸収タイプのクルクミンであるクルクルージュ®を使い、無症状の方の感染増悪·発症を防ぐ事で、ウイルス伝搬·パンデミックの抑制を目指します。

臨床試験とは?

臨床研究(試験)とは、食品、機能性素材、治療薬や医療機器の開発、病気の原因や予防の仕方、新しい治療方法を開発したり、患者さんのQOL(生活の質)の向上を目的に、人に対して行う医学研究です。

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臨床試験の開始

臨床試験の内容

新型コロナへの感染が確認され、まだ症状が出ていない方にプラセボ又はクルクルージュ®(ともにカプセルです)を経口摂取していただき、熱が出る·酸素飽和度が下がるといった症状が出るか否かを確認し、クルクルージュ®がプラセボ群に比べて発症や病状が進むのを抑えられるのかを確認する試験です。

募集対象者

新型コロナウイルスに感染したことがPCR検査などで過去4日以内に確認され、熱がなく息苦しさもない20歳以上の方 (京都医療センター研究責任医師とメールや電話でつなぐことが出来る方なら、どこにお住いの方でも可能です)

目標症例数

160例 (プラセボ群80例、高吸収クルクミン群80例)

実施方法

クルクルージュ®またはプラセボを一日2回、7日間摂取していただきます。 プラセボとクルクルージュ®は外見上区別できません。

実施期間

2022年2月から2023年3月末まで

研究責任(代表)医師

国立病院機構京都医療センター 展開医療研究部 部長 
医学博士 医師 長谷川 浩二 

個人情報の取扱いについて

皆様からご提供いただいた個人情報については、適正に管理いたします。不正アクセス、紛失、破壊、改ざん、漏洩等について適切かつ合理的な安全対策を講じるとともに、万一の発生時には速やかな是正措置を実施いたします。 本事業での利用以外の目的では利用いたしません。万一、当該目的以外の目的で利用する場合や、利用目的そのものを変更する場合は、事前に皆様にお知らせいたします。なお、利用目的に照らして不要となった個人情報については、速やかに且つ適正に削除・廃棄いたします。

臨床試験にご参加いただいた方に

血圧計、酸素飽和濃度計、体温計をお送りします。 
完了時には、負担軽減金として1万円をお渡しします。

 

臨床試験を行うクルクルージュは 
天然素材を使用した高吸収クルクミンです

クルクミンには以下の4つの作用がある事が細胞や動物、
人での試験で示されています。

感染阻止

増殖阻害

炎症抑制

免疫力の改善

特にこの試験に使用するクルクルージュ®は、ウコンの活性成分であるクルクミンを高度な技術で高吸収化し、通常の未加工クルクミン分子に比べると、200倍前後の吸収最大値(動物での血中濃度)を実現しています。またヒト試験でも既存の高吸収クルクミンと呼ばれるものと比べても最大血中濃度が5.4倍もある事が確認されました。(Journal of Functional Foods 81(2021) 104443)

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お申し込みフォーム

下記の参加資格確認シートにご記入いただいた後、お申込みください。
お申し込み後も条件にそぐわない場合、参加できない場合がありますのでご了承ください。

1.参加資格を確認

この臨床試験に参加ご希望ですか?
新型コロナ陽性ですか?
その判定方法はどちらですか?
現在の体調: 体温は37.5度未満ですか?
陽性確定後4日以内ですか?

2.連絡先を入力

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